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【48812】我国药典及国外重要药典概略

时间: 2024-08-12 19:58:04 |   作者: HARDOX500耐磨钢板

  药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规范、规范的法典,一般由国家药典委员会安排修改、出书,并由政府公布、履行,具有法令约束力。

  1953 年公布了第一部《我国药典》(1953 年版),1963 年又公布了《我国药典》(1963 年版),从

  1963 年版开端,《我国药典》分为一、二两部,一部专门收载中药,二部收载化学药品、抗生素、生物制

  品及其制剂。尔后,连续出书发行 1977 年版、1985 年版, 1985 年今后每 5 年一版,共 10 个版别。从 2005 年版(第八版)开端分为三部,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品,初次将《我国生物制品规程》 归入我国药典三部。现在正在施行的是 2015 年版《我国药典》(2015 年 12 月 1 日施行)。《我国药典》

  (2015 年版)由一部、二部、三部、四部及增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品、三部收载生物制品;四部收载公例和药用辅料。

  《英国药典》(British Pharmacopoeia,BP),由英国药典委员会编制,是英国制药规范的仅有法定来历,每一年 1 版,最新版为 BP (2019),于 2019 年 1 月 1 日收效。

  《日本药局方》(Japanese Pharmacopoeia,JP)由日本药典委员会编写,由日本政府的厚生劳作省发布,每 5 年一版。最新版为 JP(17),于 2016 年 4 月 1 日收效。

  《世界药典》(InternationalisPharmacopoeia, Ph Int),是世界卫生安排(WHO)为了一致世界各国药品的质量衡量原则和质量操控的办法而编纂的,但它对各国无法令约束力,仅作为各国编纂药典时的参阅标 准。